-
2019公司成立首台血糖仪 血糖测试条 进入临床试验
-
2020
成立分子诊断事业部
完成人类病原二级生物安全实验室
首款病毒保存运送试剂获得欧洲CE证书
新冠抗原检测试剂完成实验室验证
通过TUVISO13485 认证
病毒保存运送试剂完成美国FDA510K认证 -
2021
新冠抗原检测试剂完成荷兰实验室临床
获得欧洲CE2934自测证书
(一次性无菌采拭子获得TUV CEO123注册证书)
(家用自测型血糖检测系统活得TUV CEO123注册证书)
(百余种培养基、细胞组织转运体、保存液相继完成生产转化) -
2022
新冠抗原检测试剂通过美国临床试验
首款宠物快检产品——细小病毒抗原检测试剂盒问世
首款畜牧养殖快检产品——猪癌抗原检测试剂盒问世
首款毒品快检产品——冰毒快速检测试剂盒问世 -
2023
连续监测动态血糖仪CGM完成内部临床试验
一次性无菌采样拭子获得国内医疗器械注册证
家用型血糖仪G-10获得国内医疗器械注册证
血糖试纸GS-10获得国内医疗器械注册证(体外诊断试剂)